Efectos secundarios de Pulmozyme

Los pacientes que recibieron Pulmozyme han presentado los siguientes efectos secundarios

  • Cambios o pérdida de la voz

  • Ojos rojos y llorosos

  • Goteo nasal

  • Indigestión

  • Urticaria leve a moderada

  • Dolor en el pecho

  • Molestias en la garganta

  • Erupción cutánea

  • Menor función pulmonar

  • Dificultad para respirar

  • Fiebre

Se han observado urticarias de leves a moderadas y erupciones cutáneas leves y temporales. No se han informado reacciones alérgicas graves causadas por la administración de Pulmozyme.

Llama a tu médico si presentas cualquiera de estos efectos secundarios o si alguno es grave, empeora o no desaparece.

Información de seguridad importante seleccionada

Contraindicaciones

Pulmozyme no debe usarse en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes. Consulta la Información de seguridad importante a continuación y la Información de prescripción de Pulmozyme completa donde encontrarás más información de seguridad importante.

Uso pediátrico de Pulmozyme® (dornasa alfa) para la fibrosis quística (FQ)

Uso pediátrico

El uso de Pulmozyme en pacientes pediátricos de 5 a 17 años de edad está respaldado por los datos de un ensayo controlado aleatorizado. El uso de Pulmozyme en pacientes menores de 5 años está respaldado por los datos de eficacia del mismo ensayo controlado aleatorizado y por otros datos de seguridad de pacientes pediátricos de 3 meses a <5 años que recibieron Pulmozyme.

Consulta la información para cuidadores y padres

Recuerda conversar sobre los efectos secundarios con el médico de tu hijo

Estas son algunas preguntas para ayudarte a empezar

  • ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Pulmozyme?
  • ¿Qué debería hacer si tengo un efecto secundario?
  • ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?
  • ¿Cuáles son los efectos secundarios más graves?
  • ¿Tengo más riesgo de tener algún efecto secundario específico?
  • ¿Cuánto duran normalmente los efectos secundarios?

Indicaciones y uso

Pulmozyme (dornasa alfa) está indicado junto con tratamientos estándar para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística (FQ) para mejorar la función pulmonar.

También se ha demostrado que la administración diaria de Pulmozyme disminuye el riesgo de infecciones en las vías respiratorias que requieren la administración de antibióticos inyectables en pacientes con FQ que tienen una FVC ≥ 40 % del valor esperado.

Pulmozyme no debe ser utilizado en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.

Es posible que los pacientes experimenten lo siguiente al utilizar Pulmozyme: cambios en la voz o pérdida de esta, molestias en la garganta, erupciones cutáneas, dolor de pecho, ojos rojos y llorosos, goteo nasal, disminución de la función pulmonar, fiebre, indigestión y disnea. No se han informado reacciones alérgicas graves causadas por la administración de Pulmozyme. Se han observado urticarias de leves a moderadas y erupciones cutáneas leves y temporales.

Uso pediátrico

Se ha establecido la seguridad y eficacia de Pulmozyme junto con los tratamientos estándar para la fibrosis quística en pacientes pediátricos. El uso de Pulmozyme en pacientes pediátricos de 5 a 17 años de edad está respaldado por evidencias de un estudio controlado aleatorizado. El uso de Pulmozyme en pacientes menores de 5 años está respaldado por los datos de eficacia del mismo estudio controlado aleatorizado y datos de seguridad adicionales en pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 5 años que recibieron Pulmozyme.

Lo alentamos a que informe sobre los efectos secundarios a Genentech y a la Administración de alimentos y fármacos (Food and Drug Administration, FDA). Puede reportar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch. También puede reportar los efectos secundarios a Genentech al 1-888-835-2555.

Para obtener más información, consulte toda la Información sobre prescripción de Pulmozyme.