¿Por qué es importante Pulmozyme?


Pulmozyme puede ser una pieza esencial en tu lucha contra la fibrosis quística (FQ)

Al tener fibrosis quística (FQ), tus pulmones producen mucosidad muy espesa y pegajosa. En los estudios de laboratorio, Pulmozyme hizo que esta mucosidad fuera más fluida y suelta.

¿Cómo se estudió Pulmozyme?

Un estudio clínico analizó los efectos de tomar Pulmozyme (dornasa alfa) una o dos veces al día. El estudio analizó la aparición de infecciones pulmonares que requerían antibióticos intravenosos (i.v.) y cómo afecta Pulmozyme a la función pulmonar.

El estudio analizó esto en adultos y niños mayores de 5 años con fibrosis quística (FQ) con capacidad vital forzada mayor o igual a un 40% del valor predictivo y que estaban recibiendo los tratamientos habituales para la fibrosis quística (FQ).

El tratamiento se administró a un total de 968 pacientes durante 24 semanas.

  • 325 pacientes recibieron placebo, lo que significa que no recibieron el medicamento activo.
  • 322 pacientes recibieron 2.5 mg de Pulmozyme una vez al día.
  • 321 pacientes recibieron 2.5 mg de Pulmozyme dos veces al día.

Información de seguridad importante seleccionada

Contraindicaciones
Pulmozyme no debe usarse en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.
Consulta la Información de seguridad importante a continuación y la Información de prescripción completa de Pulmozyme donde encontrarás más información de seguridad importante.


Pulmozyme redujo el riesgo de infección

Los pacientes que recibieron Pulmozyme una vez al día presentaron

Menor

27% menos de riesgo de infecciones de pulmón que requieren antibióticos i.v. en comparación con los que no recibieron Pulmozyme (dornasa alfa)

Los pacientes que recibieron Pulmozyme dos veces al día presentaron

Menor

29% menos de riesgo de infecciones de pulmón que requieren antibióticos i.v. en comparación con los que no recibieron Pulmozyme

Pulmozyme no debe usarse en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.


Pulmozyme demostró una mejora clínicamente significativa de la función pulmonar

Los pacientes que recibieron Pulmozyme una vez al día mostraron:

Mejora
  • Una mejora del 5.8% en la función pulmonar después de 6 meses en comparación con el inicio del tratamiento
  • Una mejora del 7.9% en la función pulmonar durante los primeros 8 días después de iniciar el tratamiento

Los pacientes que recibieron Pulmozyme dos veces al día mostraron:

Mejora
  • Una mejora del 5.6% en la función pulmonar después de 6 meses en comparación con el inicio del tratamiento
  • Una mejora del 9.0% en la función pulmonar durante los primeros 8 días después de iniciar el tratamiento

Los pacientes con fibrosis quística (FQ) mayores de 21 años pueden beneficiarse de la administración dos veces al día para reducir el riesgo de infecciones pulmonares que requieren antibióticos i.v.

Pregunta a tu médico si la administración dos veces al día es adecuada para ti. Consulta la guía de conversación


Pulmozyme es una parte habitual de la atención de la fibrosis quística (FQ). Cada año, se receta Pulmozyme a más de un 80% de los pacientes con fibrosis quística (FQ).

Alerta

Antes de usar Pulmozyme, es importante recibir capacitación del Equipo de atención de fibrosis quística (FQ).

Indicaciones y uso

Pulmozyme (dornasa alfa) está indicado junto con tratamientos estándar para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con fibrosis quística (FQ) para mejorar la función pulmonar.

También se ha demostrado que la administración diaria de Pulmozyme disminuye el riesgo de infecciones en las vías respiratorias que requieren la administración de antibióticos inyectables en pacientes con FQ que tienen una FVC ≥ 40 % del valor esperado.

Pulmozyme no debe ser utilizado en pacientes alérgicos a cualquiera de sus ingredientes.

Es posible que los pacientes experimenten lo siguiente al utilizar Pulmozyme: cambios en la voz o pérdida de esta, molestias en la garganta, erupciones cutáneas, dolor de pecho, ojos rojos y llorosos, goteo nasal, disminución de la función pulmonar, fiebre, indigestión y disnea. No se han informado reacciones alérgicas graves causadas por la administración de Pulmozyme. Se han observado urticarias de leves a moderadas y erupciones cutáneas leves y temporales.

Uso pediátrico

Se ha establecido la seguridad y eficacia de Pulmozyme junto con los tratamientos estándar para la fibrosis quística en pacientes pediátricos. El uso de Pulmozyme en pacientes pediátricos de 5 a 17 años de edad está respaldado por evidencias de un estudio controlado aleatorizado. El uso de Pulmozyme en pacientes menores de 5 años está respaldado por los datos de eficacia del mismo estudio controlado aleatorizado y datos de seguridad adicionales en pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 5 años que recibieron Pulmozyme.

Lo alentamos a que informe sobre los efectos secundarios a Genentech y a la Administración de alimentos y fármacos (Food and Drug Administration, FDA). Puede reportar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch. También puede reportar los efectos secundarios a Genentech al 1-888-835-2555.

Para obtener más información, consulte toda la Información sobre prescripción de Pulmozyme.